Clinical Trial Center Maastricht / Maastricht UMC+
Om wetenschappelijk onderzoek te kunnen blijven uitvoeren en te kunnen voldoen aan eisen voor publicatie en alle wettelijke verplichtingen, is er behoefte aan kwaliteitsmanagement van mensgebonden onderzoek.
CTCM kan hierin vanuit een centraal niveau ondersteuning geven, procedures ontwikkelen, -invoeren en -onderhouden. Daarnaast biedt het CTCM continuïteit in noodzakelijke opleidings- en scholingsfaciliteiten en fungeert als algemene helpdesk
CTCM adviseert de onderzoekers bij het voorbereiden van de studie conform de actuele wet- en regelgeving. CTCM is aanspreekpunt voor vragen omtrent richtlijnen en alle andere voorkomende vragen op dit gebied. In overleg met de projectleiders wordt de kwaliteitswaarborging van het onderzoek afgestemd en advies gegeven over de opzet van de studie. Dit betreft alle klinische studies die onder de WMO vallen (Wet Medisch wetenschappelijk Onderzoek met mensen), zowel geneesmiddelen onderzoek als niet-geneesmiddelen onderzoek.
Meer >